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Sunil Patel

Sunil Patel

QUALIFIKATIONEN:

  • MSc. Chemical Product Design, BS in Chemieingenieurwesen
  • Mehr als 12 Jahre CIP/COP-Erfahrung in sterilen und unsterilen Produktionsabläufen
  • FDA Formular 483 and Warning Letters – Gruppenleiter mit über 6000 globalen Teilnehmern
  • Umfangreiche Erfahrung mit behördlichen Audits (MHRA, FDA, EMA, Health Canada)

Sunil Patel
Senior Global Technical Manager, NA



Sunil Patel hat über 14 Jahre Erfahrung in den Bereichen Ingenieurwesen und Validierung von cGMP/FDA/EU/ISO-regulierten Branchen.

Sunil besitzt einen starken Background in den Bereichen Reinigungsvalidierung (CIP, COP, manuell), Prozessvalidierung, Prozessdesign, saubere Versorgungseinrichtungen (WFI, PW, Reindampf, saubere Luft, saubere Gase), HLK, Projektmanagement sowie Validierung von Sterilisations- und Aufbereitungsanlagen. Weitere Fachkenntnisse umfassen Prozessoptimierung/-verbesserung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Risikomanagementmethoden für die pharmazeutische und biologische Industrie.

Bevor er zu Ecolab kam, hatte Sunil eine Vielzahl von Validierungsrollen als Berater und Unternehmensangestellter mit erhöhter Verantwortung in der pharmazeutischen und biologischen Industrie inne, einschließlich bei Catalent, Eisai, Pfizer, Teva und Novartis.

Sunil begann seine Karriere im Jahr 2005 als Projektingenieurberater im Vereinigten Königreich, wo er für verschiedene Pharmakunden die Start-up-, Inbetriebnahme- und Validierungsaktivitäten beaufsichtigte. Er verfügt über Fachwissen für die Entwicklung kostengünstiger, sicherer und konformer Reinigungsvalidierungsprogramme.

Im Laufe der Jahre hat Sunil zahlreiche komplexe Reinigungsprojekte erfolgreich geleitet, bei denen Risikomanagementinstrumente zur Identifizierung und Eindämmung von Kreuzkontaminationsrisiken eingesetzt wurden. Er hat weltweit standardisierte Reinigungsvalidierungspraktiken entwickelt und implementiert und hält zahlreiche Trainingsprogramme ab. Weitere Erfahrungen umfassen Änderungsmanagement, Nichtkonformität in der Fertigung aufgrund von Reinigungsfehlern und die Auditierung von Reinigungsvalidierungsprogrammen.