Madison Hoal
QUALIFIKATIONEN:
- BSc Mikrobiologie
- Über 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie
- IRCA-akkreditierte GMP-Prüferin auf vorläufiger Basis
- Mitglied der Parenteral Drug Association und der American Society for Microbiology
Madison Hoal
Technischer Berater global (m/w)
Madison ist eine pharmazeutische Mikrobiologin, die Erfahrung in der Herstellung einer Reihe pharmazeutischer Formate hat, einschließlich unsteriler Flüssigkeiten, Topika und steriler Injektionspräparate.
Madisons Erfahrungsschatz umfasst die Zusammenarbeit mit einem Team zur Entwicklung und Qualifizierung einer Fertigungsanlage für klinische Wirkstoffprodukte. Zudem ist sie erfahren in der Entwicklung eines Umweltüberwachungsprogramms für eine ISO-klassifizierte aseptische Produktionsanlage und hat vor Ort ein mikrobiologisches Labor aufgebaut. Darüber hinaus war sie für standortweite Trainings zu aseptischen Betriebsvorgängen und Qualifizierungsprogramme für Schutzkleidung zuständig.
Madison hat zahlreiche Untersuchungen zur Umgebungskontrolle von Nichtkonformitäten geführt, bei denen Risikomanagement zur Identifizierung und Eindämmung von Kontaminationsrisiken eingesetzt wurde. Sie hat wichtige Änderungen an Anlagendesign, -verfahren und an den Personaltrainings vorgenommen, um den Prozess zu optimieren und Kontaminationsrisiken zu minimieren.