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Biopharmazeutische Fertigungsindustrie
Um die Integrität Ihres biopharmazeutischen Herstellungsprozesses zu bewahren, ist eine umfassende Lösung zur Kontrolle von Biokontaminationen von maßgeblicher Bedeutung. Egal, ob Sie ein kleines Start-up-Unternehmen oder ein großer, etablierter Pharmahersteller sind – Ecolab verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um Sie dabei zu unterstützen, das Risiko einer Biokontamination zu mindern, gesetzliche Vorschriften und Compliance-Anforderungen zu erfüllen und Ihren Betrieb effizienter zu gestalten.
Bioquell-Technologie
Das Bioquell-Equipment verwendet Bioquell-Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel zur Erzeugung von Wasserstoffperoxiddampf, der eine sporizide Abtötung um 6 Log-Stufen auf exponierten Oberflächen bewirkt. Dadurch werden alle Formen mikrobiellen Lebens in der unbelebten Umwelt beseitigt, einschließlich vegetativer Bakterien, Bakteriensporen, Pilze, Pilzsporen und Viren.
Zell- und Gentherapie
Die Vorschriften für die Zell- und Gentherapie sind streng. Als Produktionsanlage kann man es sich nicht leisten, die hergestellten lebensrettenden Medikamente möglicherweise zu verunreinigen und anschließend entsorgen zu müssen. Um ein Produkt so schnell wie möglich sicher auf den Markt zu bringen, ist die Einhaltung von Branchenvorschriften und -normen unerlässlich.
Die fortschrittlichen Reinigungs- und Biokontaminationslösungen von Ecolab unterstützen Sie dabei, die Risiken der Biokontamination zuverlässig zu minimieren, damit Sie sich ganz auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien konzentrieren können.
Entwicklung von Impfstoffen
Einrichtungen zur biologischen Eindämmung sind ein wichtiger Bestandteil der Impfstoffentwicklung, diagnostischer Studien und der Forschung. Die Bioquell-Lösungen von Ecolab für die Biodekontamination töten Mikroorganismen in Ihrem Reinraum, auf den Oberflächen der Ausrüstung und in Durchgangsbereichen ab.
Validierung
In der biopharmazeutischen Herstellung ist der Nachweis der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von grundlegender Bedeutung. Diese vielen Anforderungen allein zu bewältigen, kann sehr kompliziert sein. Daher stellt Ecolab Ingenieure und Erfahrung zur Verfügung, um den Prozess der biologischen Dekontamination zu validieren. Wir setzen unsere Kenntnisse der Rechtsvorschriften für Sie ein, um Sie bei der Einhaltung der cGMP-Vorschriften zu unterstützen und die Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
Technisches Fachwissen von Branchenexperten
Die Life-Sciences-Experten von Ecolab setzen sich leidenschaftlich für die Sicherheit der Patienten, die Zufriedenheit der Kunden und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ein. Wir bieten Unternehmen eine echte Partnerschaft und bauen durch umsetzbare Reinigungs- und Desinfektionsprogramme Vertrauen auf.