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Bioquell Qube
Aseptischer Isolator
Schaffen Sie einen aseptischen Arbeitsbereich mit dem Bioquell Qube von Ecolab, einem konfigurierbaren Isolator, der mit der Bioquell Wasserstoffperoxiddampf-Technologie ausgestattet ist. Von seinem einzigartigen Design bis hin zu den schnellen Zykluszeiten bietet der Bioquell Qube den aseptischen Bereich, den Sie benötigen, um Ihre Forschung oder Produktion auf Kurs zu halten.
Vorteile von Bioquell Qube
Verbessern Sie den Workflow und die Produktivität mit dem Bioquell Qube und schaffen Sie im Isolator eine Umgebung gemäß Reinheitsklasse Grad A/ISO 5.
Zu den Vorteilen des Bioquell Qube gehören:
- Integrierte Bioquell 35%ige Wasserstoffperoxiddampf-Technologie
- Wasserstoffperoxid-Zyklen können in nur 20 Minuten abgeschlossen werden
- 2, 4 oder 6 Handschuh-Optionen mit bis zu 2 Materialdurchreichen oder RTPs (Rapid Transfer Ports)
- Hergestellt aus langlebigem Polypropylen und Edelstahl 316
- Lufteinlasskühlung für hitzeempfindliche Materialien
- 4 Ebenen der Umweltüberwachung
- Datenprotokollierung mit 21-CFR Teil 11-konformer Software
- Eingebauter Bildschirm mit Kamera zum Aufzeichnen und Anzeigen von Arbeitsblättern
- Über den Touchscreen zwischen Über- und Unterdruck wechseln, ohne Filter wechseln oder zusätzliche Maßnahmen ergreifen zu müssen.
- Kann nach dem Bestelldatum oft in nur 12 Wochen installiert und validiert werden.
Der Bioquell Qube ist ideal für:
- Sterilitätsprüfungen
- Gen- und Zelltherapie
- Kleinserienproduktion
- Medikamentenmischung
- Zubereitung zytotoxischer und gefährlicher Wirkstoffe
Warum Bioquell Qube
Produktiv
Verarbeiten Sie Materialien in der Hauptkammer, während Sie in einer anderen arbeiten. Die typische aseptische Aufbewahrungszeit beträgt 7 Tage – passen Sie diese Zeitplanung an Ihre Protokolle an.
Ergiebig
Ein Zyklus kann in nur 20 Minuten abgeschlossen sein, abhängig von den Lastspezifikationen. Nach der Bestellung des Bioquell Qube kann die Installation und Validierung innerhalb von nur 12 Wochen abgeschlossen sein.
Anpassbar
Bis zu 3 Kammern (2 Handschuhe pro Kammer) und 2 Materialtransferbereiche, um Ihren Workflow-Anforderungen gerecht zu werden. Über- und Unterdruckfunktionen.
Gesichert
Kundenspezifisch validierte Zyklen unterstützen die ISO 5/EU Grad A Umgebung; GMP Compliance; unidirektionaler Luftstrom gemäß GMP Annex 1; 21-CFR Teil 11-konforme Datenprotokollierungssoftware verfügbar.
Ergiebig
Vier Stufen der Umweltüberwachung für Ihren Bedarf an lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikeln. Möglichkeit, die Merck Millipore Sigma Symbio Flex Sterilitätspumpe zu integrieren.
Integriertes
Eingebaute Bioquell-Wasserstoffperoxiddampf-Technologie für wiederholbare Ergebnisse. Leicht zu bedienender Touchscreen. Kein HLK-Anschluss erforderlich.
Sehen Sie den Bioquell Qube in Aktion
Sehen Sie sich die modularen Konfigurationen an
Der Bioquell Qube hat mehrere Konfigurationsoptionen.
Verwenden Sie eine bis drei Kammern, mit bis zu zwei optionalen Außen-/Materialtransfers.
Beispiele für Bioquell Qube-Anwendungen
Bioquell Qube für Zell- und Gentherapie
Sterilitätsprüfung mit Bioquell Qube
Verbundene Produkte und Zubehör
Hygienemonitoring
Überwachen Sie die aseptischen Umgebungsbedingungen mit vier Modi, die von der manuellen bis zur vollständig integrierten Partikelüberwachung mit Optionen zur Zählung lebensfähiger und nicht lebensfähiger Partikel reichen.
Sterilitätsprüfungs-Pumpe
Wenn Sie die größte Qube-Option mit drei Kammern wählen, können Sie bis zu zwei integrierte Merck Millipore Steritest Symbio Flex Sterilitätsprüfpumpen hinzufügen. Dies trägt zur Vereinfachung der Arbeitsabläufe bei und schafft Platz am Arbeitsplatz.
Handschuh-Manschetten-System
Unser patentiertes Handschuh-Manschetten-System beseitigt Falten sowohl in der Manschette als auch im Handschuh. Inklusive kleinerer und leichterer Safe-Change-Manschettenringe. Das Design stellt sicher, dass alle Bereiche des Bioquell Qube mit dem Wasserstoffperoxiddampf in Kontakt kommen.
Schnelltransfer-Port
Aseptischer Transfer von Materialien in und aus Isolatoren ohne Unterbrechung des Containments oder Auswirkungen auf die Umgebungseigenschaften. Erhältlich sowohl in 190 mm als auch in 270 mm.
Über Wasserstoffperoxiddampf
Während eines Bio-Dekontaminationszyklus füllt die Bioquell-Technologie einen geschlossenen Raum mit 35 % Wasserstoffperoxiddampf. In nur einem Zyklus sorgt dieser Dampf für eine 6-log sporizide Abtötung auf exponierten Oberflächen. Anders als bei chemischen Sterilisationsmitteln, die giftige Rückstände hinterlassen können, zerfällt Wasserstoffperoxiddampf in Wasser und Sauerstoff, sobald der Bio-Dekontaminationszyklus und die Belüftung abgeschlossen sind.
Validierung
Um die behördlichen Anforderungen zu erfüllen, müssen Sie möglicherweise den Nachweis erbringen, dass Ihre Bio-Dekontaminationslösung so funktioniert, wie sie sollte. Ecolab stellt Ihnen geschulte Ingenieure und die Validierungsdokumentation zur Verfügung, die Sie zur Einhaltung der Vorschriften benötigen.
FAQ zum Bioquell Qube
Bieten Sie 21-CFR Teil 11-Compliance an?
Ja, wir bieten einen optionalen Datenlogger für diesen Zweck an.
Kann ich Schläuche oder Kabel in den Bioquell Qube einführen?
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in jeder Kammer einen Ein-Zoll-Triclover-Anschluss am Boden zu montieren. Damit können Sie Flüssigkeitsleitungen oder Kabel sicher in das Gehäuse des Bioquell Qube einführen.
Kann man Alarme für die Temperatur im Inneren des Bioquell Qube einstellen?
Ja.
Sind für den Bioquell Qube verschiedene Leckprüfungen programmiert?
Ja, es sind Dichtheitsprüfungen sowohl für Über- als auch für Unterdruck programmiert.