Deutsch 
Bioquell Qube:
Ihre optimale Lösung für
Sterilitätsprüfungen
Der Bioquell Qube von Ecolab bietet eine aseptische Umgebung gemäß ISO 5/Grad A und beinhaltet die integrierte Bioquell Wasserstoffperoxid-Dampf*-Technologie, die eine validierte 6-log sporizide Abtötung auf exponierten Oberflächen in Betriebsbereichen erreicht. Von der Polymerformung bis zur Integration in die Sterilitätspumpe Symbio Flex von Merck Millipore ist der Bioquell Qube wirklich einzigartig und eine ideale Lösung für Sterilitätsprüfungen.
*Ecolab Bioquell-Systeme verwenden bei bestimmungsgemäßer Verwendung Bioquell Wasserstoffperoxid-Sterilant-AQ (EPA-Registrierungs-Nr.: 1677-277)
Der Bioquell Qube ist die ideale Lösung für Sterilitätsprüfungen
Nachvollziehbarkeit
- Optionen für aktive Luftprobenahme und kontinuierliche Partikel- und Umweltüberwachung
- Optionale Datenprotokollierung für die Einhaltung von 21-CFR Teil 11
- Eingebauter Bildschirm und Kamera zum Anzeigen von Chargenanweisungen oder Aufzeichnen von Aktionen
- Die RFID-Funktionalität (Radio Frequency Identification) erleichtert die Erfassung und Rückverfolgbarkeit von Schlüsseldaten
- Erstellung von PDF-Berichten für jeden Bio-Dekontaminationszyklus
Benutzerfreundlichkeit
- Die aseptische Lagerung kann je nach Validierung des Kundenprozesses bis zu 7 Tage aufrechterhalten werden
- Aufrechterhaltung einer Umgebung der Klasse A/ISO 5 während des Aufenthalts in Bereichen niedrigerer Klasse, so dass das Personal weniger einschränkende Kleidung tragen kann
- Validierte Biodekontaminationszyklen auf der Grundlage kundenspezifischer Beladungskonfigurationen
- Leichte Ärmel für leichtes Arbeiten über längere Zeiträume
- Schnelle Bio-Dekontaminationszyklen mit integrierter Wasserstoffperoxid-Dampftechnologie
- Für die Installation sind keine Konstruktions- oder Elektroarbeiten erforderlich
- Optionale Integration von Merck Millipore Symbio Flex Sterilitätspumpen für Sterilitätsprüfungen
- Integrierte Prüfung der Handschuhintegrität
Effizient
- Biologische Dekontamination des eingehenden Materials in einer Kammer, während in einer anderen Kammer Tests durchgeführt werden
- Ein Zoll Tri-Clover-Anschluss in jeder Arbeitskammer
- Regaloptionen und Zubehör zur Maximierung des Durchsatzes
- Optionaler Rapid Transfer Port (RTP) für aseptischen Materialtransfer
Wirksamkeit
- Schnelle Zykluszeiten für die Biodekontamination in nur 30 Minuten
- 6-log sporizide Abtötung auf exponierten Oberflächen*
- Einfacher Wechsel zwischen Unter- und Überdruck
- Einfach zu bedienende Touchscreen-Navigation
- Ergonomisches Design
*Ecolab Bioquell Systeme verwenden bei bestimmungsgemäßer Verwendung Bioquell Wasserstoffperoxid Sterilant-AQ (EPA Registrierungsnummer: 1677-277)
Konfigurationsbeispiele für Bioquell Qube
Ecolab arbeitet mit Ihnen zusammen, um den Ihre Anforderungen am besten geeigneten Bioquell Qube Isolator zu entwickeln. Wir bieten ein System mit 2, 4 oder 6 Handschuhen an, das auf einer oder beiden Seiten des ausgewählten Systems eine Materialtransfervorrichtung oder ein RTP enthalten kann.
Sie müssen nie Ihren Arbeitsablauf verlangsamen, da Sie mit unseren Optionen für 4 oder 6 Handschuhen Tests in einer oder zwei Kammern durchführen können, während Sie eingehende Materialien in der anderen Kammer biologisch dekontaminieren.
A. Sie legen die Anzahl der Kammern fest:
1–3 Kammern.
B. Sie bestimmen die Anforderungen an die Transferkammer:
0–2 Transferkammern oder Rapid Transfer Ports.
C. Sie wählen den Arbeitsbereich im Inneren:
Wählen Sie offene oder geschlossene Verbindungen zwischen Arbeitsbereichen aus, die keinen
Wasserstoffperoxid-Dampfgenerator enthalten
Bioquell Qube – Zubehör und Funktionen
Während die integrierte Biodekontamination zum Standard gehört, sorgen optionale Funktionen für Effizienz und Sicherheit in jedem Prozess.
- Kanalsystem
Wird in der Regel bei Unterdruck zum Schutz des Bedienungspersonals eingesetzt - Anzeigebildschirm
Ermöglicht die Weitergabe nützlicher Informationen, wie z. B. SOPs, an den Benutzer innerhalb der Kammer - Prüfpfad
Dadurch wird ein Protokoll aller Aktivitäten innerhalb des Systems erstellt - Kamera
Zur Qualitätssicherung oder zu anderen Zwecken können Anwender die im Isolator verarbeiteten Arbeiten überwachen und aufzeichnen - Zentraler isokinetischer Kegel
Wird für die Partikelzählung verwendet - Ablaufanschluss
Wird für Tischpumpen zur Sterilitätsprüfung verwendet - Tri-Clover-Anschluss für Kabel-/Schlaucheinführung
Durch diesen Eintrittspunkt können zusätzliche Kabel oder Schläuche in die Kammer gelangen - Schnelltransfer-Port (RTP)
Schnellverbindung mit dem Gefäß zum Hinzufügen oder Entfernen von Gegenständen aus der Kammer - Sterilitätsprüfungs-Pumpe
Diese integrierte Option bietet mehr Platz und eine einfachere Bedienung - Aktiver Luftkopf oder AAH (lebensfähig) und Partikelzähler (nicht lebensfähig)
Umgebungsüberwachung zur Gewährleistung einer aseptischen Verarbeitung der Klasse A - Handschuh-Tester
Bietet Druckabfalltests für Handschuhe und Ärmel zur Gewährleistung einer kontrollierten Umgebung
