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NEU: Masterclass-Webinar zur kontinuierlichen Verbesserung
Brancheneinblicke und Ratschläge von unseren Experten
Die Notwendigkeit von Prozessänderungen
In einem so stark regulierten Umfeld werden Veränderungen nicht leichtfertig vorgenommen. Infolgedessen kann ein Mangel an internen Ressourcen der Umsetzung von Veränderungen oft im Wege stehen.
Jetzt ansehen: Die Notwendigkeiten und Mühen des Wandels
Kontinuierliche Verbesserungen treiben die Entwicklung von Verfahren in der gesamten pharmazeutischen Industrie voran, angeführt von einer Initiative der FDA. Es gibt viele Faktoren, die zu einer kontinuierlichen Verbesserung Ihrer Protokolle bei der Reinigung, Desinfektion und Biodekontamination beitragen, wie z. B:
Qualität und Compliance
Betriebliche Effizienz
Globale Harmonisierung
Nachhaltigkeit
Sicherheit
Kostenersparnisse
Globale technische Berater
Unser aus globalen technischen Beratern bestehendes Expertenteam kann Sie bei positiven Anpassungen Ihrer Prozesse unterstützen und kontinuierliche Verbesserungen fördern, die zur Erfüllung von qualitativen und behördlichen Anforderungen sowie von Geschäftszielen beitragen.
Ecolab verfügt über umfassende Branchenerfahrung in Schlüsselbereichen wie der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, dem Rückstandsmanagement und der Validierung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln. Eine Partnerschaft mit Ecolab bietet fachkundige Beratung und Unterstützung bei der Umsetzung, um die Belastung durch Änderungen in Ihrem Reinraum zu verringern.
Ecolabs Änderungsmanagement-Programm
Für die Reinigung, Desinfektion und Bio-Dekontamination
Jetzt ansehen: Änderungsmanagement-Programm – Übersicht
Jetzt ansehen: Programm für umfassendes Änderungsmanagement
Ecolabs Änderungsmanagement-Programm bietet Ihnen einen individuell angepassten Plan, der auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist und Sie durch einen End-to-End-Prozess unterstützt, der eines oder mehrere der folgenden Elemente umfasst:
Risikobewertung
Bestimmung der Notwendigkeit von Veränderungen:
- Vor-Ort-/virtuelle Bewertung von Kontaminationsrisiken anhand von Branchenvorschriften und bewährten Verfahren
- Detaillierte Berichterstattung über Risiken und Abhilfemaßnahmen zur Unterstützung der Kontaminationskontrollstrategie
Eignung der Lieferanten
Bewertung der Eignung Ihrer Lieferanten:
- Unterstützung bei der Anbieterqualifizierung
- Dokumentation zur Unterstützung Ihres Änderungskontrollprozesses
Produktauswahl
Auswahl der einzuführenden Produkte und Ausrüstung:
- Unterstützung bei der automatisierten und manuellen Produktauswahl entsprechend Ihrer Anforderungen
- Maßgeschneidertes System zur Minderung der Kontaminationsrisiken
Validierung
Nachweis, dass die ausgewählten Wirkstoffe und das Verfahren die Kontamination in der Einrichtung kontrollieren:
- Validierungsprojektmanagement
- Prüfung der Wirksamkeit der Desinfektionsmittel
- Planung von Validierungsstudien vor Ort
Einführung
Beschaffung der Ressourcen, die für die Durchführung Ihrer Verfahren benötigt werden:
- Aktualisierung/Erstellung von Standardbetriebsdokumenten
- Schulung in Theorie und Praxis
- Fortlaufender technischer Support
NEUES E-Book: Kontinuierliche Verbesserung
Nutzen Sie Ecolabs Fachwissen, um die Akzeptanz, die Genehmigung und die Einführung von Änderungen zu erleichtern, damit Sie sich auf den Kern Ihres Pharmageschäfts konzentrieren können.
Beschleunigung der Einführung von Veränderungen
Reduzierung von Kosten und Ressourcen
