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CLEEN Digitales Logbuch-Modul
Ein speziell entwickeltes, digitales Logbuch für Unternehmen aus der Pharmazie und Hersteller von Körperpflegeprodukten, das weit über herkömmliche Logbücher hinausgeht und Papierformulare schnell in einen sich selbst verwaltenden, digitalen Workflow mit umfassendem Audit Trail für eine zuverlässige Datenintegrität umwandelt.
Pharma 4.0
Warum die betriebliche Digitalisierung für Pharma- und Biopharma-Hersteller oberste Priorität haben muss.
Dieses kostenlose E-Book beschreibt die grundlegenden Veränderungen, die mit der Einführung von Pharma 4.0 verbunden sind, und wie diese Unternehmen in die Lage versetzen können, ihre Effizienz und Agilität zu steigern, die Produktqualität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Rentabilität des Unternehmens zu erhöhen.
Grundlegende Arbeitsabläufe digitalisieren
Zur Steigerung von Leistung und Compliance
Fügen Sie hier eine Beschreibung und den SEO-Untertitel hinzu
Verabschieden Sie sich von papierbasierten Prozessen
Digitalisieren Sie die Prozesse in Ihrer Einrichtung, um eine Leistungsüberwachung in Echtzeit und maßgeschneiderte Prozesssperren zu ermöglichen und sich selbst verwaltende Arbeitsabläufe zu entwickeln, um eine optimale Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Fügen Sie Anweisungen für Bediener eingebettete Videos oder Bilder hinzu.
Proaktives Management der Compliance
Erhalten Sie Echtzeit-Einblicke in jeden Schritt eines Prozesses und gewährleisten Sie eine genaue Nachverfolgung der ergriffenen Maßnahmen – einschließlich Warnmeldungen, die Benutzer über neu gemeldete Bewertungen und aufkommende Probleme informieren, die möglicherweise ihre Aufmerksamkeit erfordern.
Betriebsoptimierung
Nutzen Sie Performance-Benchmarking und eingebettete Analysen, um die zeitintensivsten Prozessschritte und Möglichkeiten zur Verbesserung von Betriebsabläufen zu identifizieren, Ausfallzeiten zu reduzieren und die Verfügbarkeit von Equipment und die Effizienz des Ressourceneinsatzes zu erhöhen.
Schlüsselvorteile
Effiziente, papierlose Prozesse
- Reduzierung der Anzahl an manuellen Prozessen: Umwandlung von Papierformularen, SOP und Logbüchern mittels Prozesserstellung ohne Code in digitale Logbücher.
- Automatische Erfassung von Zeitstempeln: Automatische Aufzeichnung von Zeitstempeln für eine präzise Datenprotokollierung.
- Systemintegration: Integration von ERP-Systemen wie SAP für einen Zugriff auf Produkt- und Materialdaten in Echtzeit.
- Nutzung von QR-Codes: Schnelle Aktualisierung von Datensätzen durch Scannen von QR-Codes für eine gesteigerte Effizienz.
Reduzierung der Anzahl an Fehlern und Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Selbstsichernde Mechanismen: Durchführung kritischer Prozesskontrollen zur Einhaltung der ALCOA-Prinzipien und zur Sicherstellung, dass die Daten zuordenbar, lesbar und präzise sind.
- Automatisierte Compliance-Prüfungen: Integration der Überprüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in digitale Workflows, um die Einhaltung der Standardverfahren ohne manuelle Eingriffe sicherzustellen.
Bereitschaft für Audits
- Automatisierte Berichterstellung: Erstellung erforderlicher Dokumentation und Berichte, um eine optimale Bereitschaft für Audits zu gewährleisten.
- Nachverfolgung von Aktivitäten: Führen eines umfassendes Protokolls aller Aktivitäten und Änderungen innerhalb der Plattform im Sinne der Rechenschaftspflicht.
- Zentraler Zugriff auf die Dokumentation: Zugriff auf Protokolle, Berichte, SOP und unterstützende Dokumente von einem einzigen digitalen Archiv aus, um diese Informationen bei Audits effizient abrufen zu können.
Mit CLEEN Daten verbessern, Risiken reduzieren und Parameter überwachen
Unmittelbar einsatzbereite Datenverbindungen für schnelle Integrationen
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sicherheitszertifikate und Compliance
Konforme und skalierbare Cloud-Infrastruktur
GxP-konform, gemäß ISO 27001 zertifiziert
Rechenzentren
- Rechenzentren werden von Drittparteien nach ISO 9001:2015, ISO 27001 zertifiziert.
- GxP-Leitlinien verfügbar und umgesetzt
SSO und LDAP
- Die Authentifizierung von Benutzern im System ist mit Single Sign-On (SSO) und Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) möglich
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Schwachstellenbewertung und
Penetrationstests
- Regelmäßige Schwachstellenbewertung und Penetrationstests (VAPT)
- Durchgeführt von zertifizierten Drittanbietern
- Ergebnisse können bei Bedarf mit Kunden geteilt werden
End-to-End-Verschlüsselung
für virtuelle Maschinen
- Serverseitige Verschlüsselung mit PMK
- Die an oder von Leucine gesendeten Daten werden während der Übertragung mit 256 Bit verschlüsselt
Domain-Whitelisting
- Gestatten oder verbieten Sie den Zugriff für bestimmte Domains auf die Plattform
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Sicherung und Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Tägliche Backups verfügbar
- Regionen für die Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Vollständige und inkrementelle Backups