Arbeiten Sie mit Experten zusammen, um eine wirksame, konforme Strategie zur Kontaminationskontrolle zu entwickeln

Die Anforderungen gemäß Anhang 1 können anspruchsvoll sein – bereiten Sie sich rechtzeitig darauf vor

Die aktuelle Fassung von Anhang 1 hat die Anforderung eingeführt, dass pharmazeutische Hersteller über eine Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) verfügen müssen. Als Experten im Bereich der Kontaminationskontrolle begleiten wir Sie auf jedem Schritt Ihrer Reise.

Unabhängig davon, ob Sie gerade dabei sind, Ihre CCS zu definieren, zu entwickeln oder zu pflegen, können wir mit Ihnen zusammenarbeiten, um eine konforme Strategie für Reinigung, Desinfektion und Bio-Dekontamination zu entwickeln.

Wir haben einen Leitfaden mit folgenden Informationen erstellt:

  • das übergeordnete Ziel einer Strategie zur Kontaminationskontrolle
  • die wichtigsten Elemente, die eine CCS abdecken muss
  • wie Ecolab-Experten Sie bei Verbesserungen der Kontrolle unterstützen können
Interaktiven Leitfaden herunterladen


Wie Ecolab-Experten Unterstützung bieten können

Ecolab Life Sciences ist weltweit als bewährter Anbieter von konformen Lösungen für die Reinigung, Desinfektion und Bio-Dekontamination bekannt. Unsere Global Technical Consultants (GTC) sind ein internationales Team von pharmazeutischen Mikrobiologen mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung.

 

Erfahren Sie mehr über unsere erstklassigen GTC-Dienstleistungen und wie diese Ihrem Unternehmen helfen können.

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Wir werden Sie durch die notwendigen Schritte zur Erstellung Ihrer Strategie für die Kontaminationskontrolle leiten.

Two Ecolab employees shaking hands

Unsere Fachkompetenz

Wir überwachen proaktiv die Änderungen der gesetzlichen Vorschriften in der Industrie und tauschen uns diesbezüglich mit den relevanten Gremien wie EP, USP, PDA, CEN, FDA und EPA aus.

Two technicians in a cleanroom

Identifizierung der Lücken

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um die Risiken zu verringern, und bieten Ihnen Unterstützung bei der Dokumentation und Validierung.

Cleanroom technician cleaning with another technician looking in

Erkennen der Risiken​​​​​​​

Unsere Experten führen eine gründliche Prüfung durch, um die Risiken für die Kontaminationskontrolle in Ihrem Reinraum zu ermitteln, zu bewerten und zu dokumentieren.

Scientists talking to eachother

Änderungsmanagement

Ecolab unterstützt Sie bei diesem Prozess mit einem maßgeschneiderten, durchgängigen Plan für das Änderungsmanagement.

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Wenn Sie sich für unsere technischen Dienstleistungen im Bereich GTC interessieren oder mehr darüber erfahren möchten, wie Ecolab Sie bei der Optimierung und Verbesserung Ihrer Strategie für die Kontaminationskontrolle unterstützen kann, füllen Sie bitte das Formular aus und schicken es ab. Mit Ecolab können Sie:

Unterstützung beim Schließen von Lücken in Ihrer Strategie
Experten übernehmen die Dokumentation und Risikominderung
Schnellere und einfachere Abwicklung von Validierungsprozessen
Unterstützung durch internationale Expertenteams

Anfrage zur Kontaminationskontrollstrategie

Geben Sie Ihre Informationen an und ein Experte​​​​​​​ von Ecolab Life Sciences wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um besser zu verstehen, welche Anforderungen Sie an die Kontaminationskontrolle haben und wie Ecolab Ihnen helfen kann.

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Vertiefen Sie Ihr Wissen über CCS mit Webinaren auf Abruf

Don Singer Senior Ecolab Microbiology Technical Consultant

Anhang 1, endgültige Fassung – Auswirkungen auf die Kontaminationskontrolle durch Reinigung, Desinfektion und Dekontamination

Vortragender:

  • Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab

Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab & Dr Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory

Strategie zur Kontaminationskontrolle für die Reinigung und Desinfektion – Fallstudie

Referenten:

  • Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
  • Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory