Das Portfolio und der Standort für automatisierte Endoskop-Aufbereitung von Soluscope haben die MDR-Zertifizierung erhalten

Ecolab, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Nachhaltigkeit, das Lösungen für Wasser, Hygiene und Infektionsprävention anbietet, gibt stolz bekannt, dass es für seinen Soluscope-Standort und sein Portfolio die Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union 2017/745 (EU MDR) erhalten hat. Diese Leistung zeigt, dass medizinische Geräte der Marke Soluscope die strengen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Regulierungsbehörden erfüllen.

Ecolab wurde im Rahmen des Zertifizierungsprozesses einer sorgfältigen Bewertung seiner Sicherheit, Qualität und Einhaltung klinischer Anforderungen unterzogen. Strenge Testverfahren und laufende Überwachung stellen sicher, dass unsere Geräte stets den höchsten Standards entsprechen.

Durch die Einhaltung der MDR-Verordnung haben wir unsere Prozesse gestärkt, um ein Höchstmaß an Überwachung und Kontrolle der von uns hergestellten und vertriebenen Medizingeräte zu gewährleisten und Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt Qualitätslösungen bereitzustellen. Die Zertifizierung bekräftigt unser Engagement für Qualität, Patientensicherheit und vorbildliche Einhaltung der aufsichtsrechtlichen Bestimmungen.

Die erste Lösung, die unter dieser neuen MDR-Zertifizierung auf den Markt kommt, ist die Serie XS, eine exklusive automatisierte Lösung für kleine Endoskope, die einen schnellen, ISO15883-1&4-validierten Zyklus bietet, einschließlich vollständiger Rückverfolgbarkeit, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. 

Ecolabs MDR-Zertifizierung seines Soluscope-Portfolios wird das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens im Bereich automatisierte Endoskop-Aufbereitung weiter unterstützen und seine globale Expansion vorantreiben.