Die Wirksamkeit eines Desinfektionsmittels wird durch Leistungsprüfungen nachgewiesen, die zeigen, dass das Desinfektionsmittel die mikrobiologische Keimbelastung entweder in Suspension (planktonischer Zustand) oder von Reinraumoberflächen auf ein akzeptables Niveau reduzieren kann. Von den verschiedenen Wirksamkeitsstudien, die von Endnutzern zum Zweck der Validierung von Desinfektionsmitteln durchgeführt werden, gelten Oberflächenstudien im Allgemeinen als die anspruchsvollsten, aber auch repräsentativsten für tatsächliche Reinraumbedingungen. Die Präsentation konzentriert sich auf die Anforderungen an die Wirksamkeitsprüfung zur Validierung der Oberflächendesinfektion mit mechanischen Verfahren und hilft bei der Bestimmung von Studienparametern, die für die Anwendung durch den Endnutzer geeignet sind. Es werden Faktoren erörtert, die vor der Durchführung von Prüfungen berücksichtigt werden sollten. Zugleich gibt es eine kritische Betrachtung der derzeit verfügbaren standardisierten Methoden, die weiterentwickelt werden müssen, um sicherzustellen, dass der Validierungsansatz die spezifische Verwendungsweise des Desinfektionsmittels widerspiegelt.