Situation

Bei einem großen deutschen Pharmahersteller kam es zu einer Kontamination durch Mikroorganismen, die sich schnell in der gesamten Anlage ausbreiteten. Bemühungen, den Raum zu sanieren, scheiterten, da das Unternehmen die Ursache der Kontamination nicht ermitteln konnte.

Die Produktion musste drastisch reduziert werden, bis die gesamte Anlage desinfiziert war. Die manuelle Desinfektion wurde auf 10 Tage geschätzt und umfasste mehrere Reinigungsmethoden. Produktionsbereiche mit schwer zugänglichen Stellen und komplexen Formen erforderten besondere Aufmerksamkeit. Da es keine Garantie dafür gab, dass jede exponierte Fläche desinfiziert werden konnte und eine längere Schließung drohte, wurden alternative Methoden untersucht.

Lösung

Der Bioquell Rapid Bio Decontamination Service (RBDS) von Ecolab wurde mit der Desinfektion des Bereichs beauftragt. Bioquell RBDS von Ecolab ist ein vollständig verwalteter Komplettservice, der eine sporizide Abtötung um 6 Log-Stufen auf allen exponierten Oberflächen mit automatischem Wasserstoffperoxiddampf ermöglicht. Das Verfahren liefert ein Sterilisationsmittel in geschlossenen Räumen und kann sofort mit chemischen Indikatoren verifiziert und mit kurzer Bearbeitungszeit durch biologische Indikatoren validiert werden. Diese Faktoren spielten zusammen mit dem fundierten Fachwissen von Ecolab Bioquell RBDS eine ausschlaggebende Rolle bei der Auswahl.

Nach der Entscheidung für den Service von Ecolab wurden mehr als 30 Bioquell RBDS Generatoren zur beschleunigten Durchführung der Biodekontamination vor Ort mit einer Reaktionszeit von einem Tag bereitgestellt. Auch der Umfang des zu desinfizierenden Bereichs konnte erweitert werden. Ursprünglich sollten nur die Reinräume desinfiziert werden, aber der automatisierte Service umfasste auch Treppen, Aufzugsbereiche und HVAC-Flächen.

Ergebnisse

Nach einer dreitägigen Ausfallzeit, die auch die zusätzlichen Zonen umfasste, wurde das Gebiet für betriebsbereit erklärt. Da sieben Tage Ausfallzeit vermieden wurden, beliefen sich die Auswirkungen für den Kunden auf über 1,6 Mio. £, einschließlich der Kosten für Ecolab Bioquell RBDS.

Die Anlage liegt innerhalb der akzeptablen betrieblichen Umweltgrenzwerte und hat Maßnahmen ergriffen, um das Kontaminationsrisiko in Zukunft durch vorbeugende Maßnahmen wie die Verwendung von Sterishield Delivery System (SDS)-Sprühflaschen und Sporiziden von Ecolab und die Durchführung eines jährlichen Bioquell RBDS-Serviceplans zu verringern.