Expertise Assessment Validation Documentation written on stairs

Entwicklung einer erfolgreichen Strategie zur Kontaminationskontrolle

Wir begleiten Sie auf jedem Schritt Ihrer Reise

Mit dem Entwurf zur Aktualisierung der europäischen GMP für pharmazeutische Hersteller (EudraLex Band 4 Anhang 1 Entwurf v. 12. Februar 2020) wurde die Verpflichtung für pharmazeutische Hersteller eingeführt, über eine Kontaminationskontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) zu verfügen.

Unabhängig davon, ob Sie gerade dabei sind, Ihre CCS zu definieren, zu entwickeln oder zu pflegen – wir können gemeinsam mit Ihnen an der Entwicklung einer konformen Kontaminationskontrollstrategie für Reinigung, Desinfektion und Dekontamination arbeiten.

An Ecolab technician with a client in a cleanroom

Wo wir helfen können

Unser Team aus fachkundigen technischen Beratern kann Ihnen eine Reihe von maßgeschneiderten Lösungen zur Kontaminationskontrolle anbieten, darunter Klercide, Bioquell und Validex, und Ihnen Zugang zu den Tools und Ressourcen verschaffen, die Sie für die Umsetzung einer wirksamen Strategie benötigen.

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Wir bieten die notwendigen Schritte zur Verbesserung Ihres Kontrollstatus

Ecolab expert talking with a client
Kompetenz

Die Global Technical Consultants (GTC) von Ecolab sind ein Team von pharmazeutischen Mikrobiologen mit jahrzehntelanger praktischer Erfahrung. Durch die Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden wie USP, PDA, CEN und EPA ist das Team führend in der Branche.

Ecolab expert talking with customer
Dokumentation

Ecolab bietet umfassende Dokumentationspakete an, um die Akzeptanz von Risiken zu rationalisieren oder die Kontaminationskontrolllösung zu dokumentieren, die zur Risikominimierung implementiert wurde. Unser GTC-Team arbeitet mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass eine konforme Dokumentation vorhanden ist, die Ihre Gesamtstrategie unterstützt.

Two cleanroom technicians
Bewertung

Unser GTC führt eine sorgfältige Überprüfung der Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Reinigung, Desinfektion und Dekontamination durch. Das Team hilft Ihnen dabei, die Risiken bei der Kontaminationskontrolle in Ihrem Reinraum zu ermitteln und zu dokumentieren, und arbeitet gemeinsam mit Ihnen an der Schließung etwaiger Lücken in Ihrer Strategie.

Cleanroom technician looking through a microscope
Validierung

Unser GTC-Team besteht aus Experten für Validierungsprozesse und kann Sie bei den Aktivitäten unterstützen, die für die Durchführung konformer und erfolgreicher Validierungen als Teil Ihrer Kontaminationskontrollstrategie erforderlich sind.


Ecolab expert talking with a client


Sprechen Sie noch heute mit einem unserer Experten und erfahren Sie, wie wir Sie bei der Entwicklung Ihrer CCS unterstützen können.

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Mehr über unsere unterstützenden Dienstleistungen lesen:

One Method Validex Program Cleanroom technician

One Method Validex

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Two technicians cleaning in a cleanroom with Ecolab product

Standortgutachten

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Ecolab expert talking in front of a group of technicians

Technische Dienstleistungen

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Annex image of safety goggles

Anhang 1

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