PFLICHTTEXT

Zusammensetzung: 100g Skinsept® mucosa enthalten:
Wirkstoffe: 10,4g Ethanol (96%), 1,67g Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), 1,50g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20%).
Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Povidon, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Schleimhautantiseptikum für die Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine Keimzahlvermindung erforderlich ist, und im Mund- und Rachenraum.

Gegenanzeigen: Skinsept mucosa darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol (96%), Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis (D-gluconat)-Lösung (20%) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinsept mucosa sind. Nicht anzuwenden bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen. Nicht auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr anwenden. Zur oralen Anwendung bei Alkoholkranken aufgrund des Ethanol-Gehaltes nicht geeignet. Skinsept mucosa sollte nicht in der Bauchhöle (z. B. intraoperativ) und auf Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewendet werden.

Nebenwirkungen: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) ist leichtes Brennen möglich. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt). Vorübergehende Geschmacksbeeinträchtigungen können in seltenen Fällen auftreten. Reversible Verfärbungen der Zähne, Zunge und Mundschleimhaut wurden bisher nicht beobachtet, sind jedoch für chlorhexidinhaltige Präparate bei längerfristiger Anwendung beschrieben.

Warnhinweise: Enthält Ethanol 12,4 Vol.-%. Skinsept mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Nicht über 25°C lagern.

Stand: 11/2012.

Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein

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Skinsept® Mucosa

Schleimhautantiseptik auf Basis von Chlorhexidin. Umfassendes Wirkspektrum gegen Bakterien, Pilze und bestimmte Viren, z. B. wirksam gegen HIV und Herpes simplex Viren Typ 2. Zur Mund- und Rachendekontamination bei MRSA-kolonisierten Patienten.

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Fachbereich Healthcare
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Sicherheitsinformationen zu unseren Produkten für das Gesundheitswesen erhalten Sie unter unserer Notfallnummer: +49 2173 5991700.

Produkteinzelheiten

Umfassendes Wirkspektrum gegen Bakterien, Pilze und bestimmte Viren, z. B. wirksam gegen HIV und Herpes Simplex Viren Typ 2.

Unsere Leistung Ihr Nutzen
Umfassendes Wirkspektrum gegen auf Schleimhäuten vorkommende Mikroorganismen:
• bakterizid (einschl. MRSA)
• levurozid
• wirksam gegen HIV
• wirksam gegen Herpes simplex Viren Typ 2
Zuverlässige Schleimhautantiseptik gibt Sicherheit in allen Bereichen der Klinik und Praxis
optimale Rezeptur
• Zusatz von Milchsäure
• Remanenzwirkung
• Autosterilität
• optimale Viskosität
• ohne Farbstoffe

• abgestimmt auf den physiologischen pH-Wert der Schleimhaut
• garantierter Schutz über einen längeren Zeitraum dank des Wirkstoffs Chlorhexidin
• keine Kontamination des Produkts bei mehrmaligem Öffnen
• verlängert die Verweildauer des Präparats auf der zu behandelnden Schleimhaut
• keine Flecken auf Wäsche und Fußböden

Iodfrei Auch bei Patienten mit Iodallergie anwendbar

Anwendungsbereich

  • Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Schleimhäute und angrenzender Haut
  • Zur Mund- und Rachendekontamination bei MRSA kolonisierten Patienten

anwendungshinweise_skinsept_mucosa

Ecolabs Schleimhautantiseptikum ist in Deutschland als Arzneimittel zugelassen. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens für Arzneimittel gelten strenge Anforderungen an Untersuchungen über die Haltbarkeit der Produkte. Teil der Untersuchungen sind neben Langzeitstabilitätsstudien auch Untersuchungen über die Haltbarkeit nach Anbruch der Originalgebinde, die gemäß Guideline CPMP/QWP/2934/99 ein praxisnahes Studiendesign aufweisen müssen. Die Stabilität unserer Produkte wurde somit nach wiederholtem Öffnen und Verschließen der Gebinde untersucht und darüber hinaus die Stabilität im Wandspender bestimmt. Angaben über die Haltbarkeit sowie die jeweilige Haltbarkeit nach Anbruch der Produkte können der Produktkennzeichnung entnommen werden.

ln der Regel ist das Verfallsdatum in unmittelbarer Nähe der Chargenbezeichnung aufgedruckt. Die Angaben zur Haltbarkeit nach Anbruch sind im Text der Gebrauchsinformation unter „Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels“ zu finden, z. B. „Nach Anbruch 6 Monate haltbar.“

Für unser Händedesinfektionsmittel Skinsept Mucosa gilt folgende Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Monate

Zusammensetzung

100g Skinsept® mucosa enthalten:

46g Ethanol (96%), 27g 2-Propanol.

Sonstige Inhaltsstoffe: Wasserstoffperoxid-Lösung 30 %, Povidon, Ponceau 4R E 124, Gelborange S E 110, aufbereitetes Wasser


Zusammensetzung: 100g Skinsept® mucosa enthalten:
Wirkstoffe: 10,4g Ethanol (96%), 1,67g Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), 1,50g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20%).
Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Povidon, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Schleimhautantiseptikum für die Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine Keimzahlvermindung erforderlich ist, und im Mund- und Rachenraum.

Gegenanzeigen: Skinsept mucosa darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol (96%), Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis (D-gluconat)-Lösung (20%) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinsept mucosa sind. Nicht anzuwenden bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen. Nicht auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr anwenden. Zur oralen Anwendung bei Alkoholkranken aufgrund des Ethanol-Gehaltes nicht geeignet. Skinsept mucosa sollte nicht in der Bauchhöle (z. B. intraoperativ) und auf Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewendet werden.

Nebenwirkungen: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) ist leichtes Brennen möglich. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt). Vorübergehende Geschmacksbeeinträchtigungen können in seltenen Fällen auftreten. Reversible Verfärbungen der Zähne, Zunge und Mundschleimhaut wurden bisher nicht beobachtet, sind jedoch für chlorhexidinhaltige Präparate bei längerfristiger Anwendung beschrieben.

Warnhinweise: Enthält Ethanol 12,4 Vol.-%. Skinsept mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Nicht über 25°C lagern.

Stand: 11/2012.

Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein

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Weitere Informationen zu Produktdetails, Verpackungsgrößen und allen relevanten Bestellcodes finden Sie in der Produktbroschüre, die Sie nachstehend herunterladen können.

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